Conformément à l'article de la loi fédérale n° 55 « Sur la circulation des dispositifs médicaux », les règles de vente de médicaments sur ordonnance dans les pharmacies pour leur utilisation dans les hôpitaux et les cliniques autorisés à exercer des activités pharmaceutiques ont été approuvés.
Bases
Règlement sur les activités de licence dans le domaine des produits pharmaceutiques n° 1081 du 22 décembre 2011 est un document clé qui définit la liste des exigences, ainsi que les conditions imposées par l'État aux titulaires de licence. Les licenciés sont des personnes morales qui pratiquent le commerce de détail de médicaments à usage médical, par exemple les chaînes de pharmacies et les entrepreneurs individuels qui ont droit à cette activité. Il existe une liste spécifique de médicaments sur ordonnance.
Qu'est-ce qui menace la violation ?
Toutes les personnes inscrites doivent respecter les règles de déblocage de ces fonds, qui sont destinés à un usage médical. La même disposition définit le concept de violation flagrante des conditions et exigences de la licence, y comprisinclure les questions liées à la délivrance des médicaments. En cas de violation des règles établies pour la délivrance des médicaments, les autorités réglementaires ont le droit de considérer le crime identifié comme grave, avec toutes les conséquences qui en découlent, allant des sanctions graves à la suspension du titulaire de la licence.
Alors, quelle est la bonne façon de délivrer un médicament sur ordonnance ?
Règlement réglementaire des règles de délivrance des médicaments
La loi fédérale n° 55 "sur la circulation des médicaments" définit les règles de délivrance des médicaments à usage médical par les pharmacies, ainsi que par les entrepreneurs individuels.
En plus de cette loi, les documents juridiques suivants ont été approuvés pour réglementer la procédure de délivrance des médicaments:
- Loi n° 323 "Sur les fondements de la santé."
- Loi 2300 sur la protection des consommateurs
- Ordonnance du ministère de la Santé n° 647 "portant approbation des règles de pratique pharmaceutique des médicaments".
- Un certain nombre de règlements départementaux.
Qui est responsable ?
Le processus de délivrance des médicaments sur ordonnance implique une étroite collaboration entre les professionnels médicaux et pharmaceutiques. Les médecins sont responsables de prescrire les médicaments au besoin. Les travailleurs en pharmacie, avant de délivrer un médicament sur ordonnance, doivent procéder à un examen pharmaceutique. Par conséquent, une exigence importante est la présence de rétroactionentre les structures médicales et pharmaceutiques. Autrement dit, les exigences réglementaires impliquent l'envoi régulier d'informations sur toutes les ordonnances rédigées de manière incorrecte à un établissement médical. Ce processus de rétroaction régulier élimine les questions sur l'abus de médicaments sur ordonnance.
Qui, selon les règles, a le droit de rédiger des ordonnances ?
À ce jour, cinq formulaires de prescription sont valides. Début 2016, quelques modifications ont été apportées aux formulaires de formulaires de prescription. Afin d'utiliser les stocks de formulaires de prescription achetés depuis longtemps aux fins prévues, il était permis d'utiliser l'ancien modèle jusqu'à l'entrée en vigueur de l'ordonnance n ° 385 du ministère de la Santé de Russie. Désormais, les travailleurs de la pharmacie sont tenus d'exiger ces versions des formulaires, dont la structure a été modifiée conformément aux documents réglementaires en vigueur.
Le décret gouvernemental n° 1175 a introduit de nombreuses nouveautés dans la procédure de prescription et de prescription de médicaments. Une place importante en termes de signification des changements doit être donnée directement au paradigme de la prescription des médicaments. Auparavant, l'agent de santé avait le droit d'utiliser n'importe quel nom de remède, c'est-à-dire groupe ou métier. Mais dans le cadre de l'entrée en vigueur de l'arrêté n°1175, la priorité est désormais donnée à la prescription des médicaments sous la dénomination commune internationale. En cas d'absence, il convient d'utiliser l'option groupe. Si les deux noms manquent, alors par type de commerce.
Qui est ajouté à la liste ?
Sur la liste de ceux quia le droit de prescrire et de délivrer des ordonnances, des travailleurs ayant une formation médicale secondaire sont apparus, en particulier des sages-femmes et des ambulanciers paramédicaux, mais seulement si ces pouvoirs leur sont conférés par le décret pertinent du chef de l'établissement médical. Les entrepreneurs individuels ont aussi traditionnellement le droit de prescrire des médicaments et de rédiger des ordonnances, mais avec certaines restrictions. Par exemple, les nuances sont liées au fait que ces entrepreneurs exerçant en médecine libérale ne peuvent pas prescrire de médicaments psychotropes et stupéfiants des listes pharmaceutiques « 2 » et « 3 ». Il existe également des cas où des médicaments sur ordonnance en vente libre sont délivrés.
Qu'en est-il d'une ordonnance sous un nom de marque ? Est-il possible de le rejeter ou est-il considéré comme émis correctement ? Une explication à ce problème se trouve dans l'arrêté du ministère de la Santé n° 1175. L'essentiel est que le médecin-conseil ait le droit d'utiliser le nom commercial lors de la prescription, sous réserve d'intolérance individuelle ou selon des indications vitales. Certes, une telle décision doit être approuvée par la commission médicale, qui confirme la présence d'un cachet au dos de l'ordonnance.
Règles de délivrance des médicaments sur ordonnance et différences dans les formulaires
Quelle est la différence entre les formulaires des formulaires et comment doivent-ils être remplis correctement par le personnel médical afin d'éviter une expertise pharmaceutique erronée ? Et aussi quelles sont les règles de base pour la délivrance des médicaments ? Formesles recettes peuvent être distinguées par le but d'utilisation, leur structure et la composition des détails, ainsi que par la période de validité et de stockage. Voici quelques exemples de formulaires de prescription.
Formulaire de prescription spéciale
C'est le plus complexe en termes de composition des détails, ainsi que de structure. Certes, en termes d'utilisation, il n'y a qu'un seul cas dans lequel un agent de santé devrait l'utiliser. Cette forme de comptabilité stricte est protégée et est destinée à la prescription de médicaments psychotropes et stupéfiants. Toute ordonnance doit être certifiée par la signature personnelle du médecin et son sceau. Le formulaire doit obligatoirement indiquer le nom, le prénom et le patronyme du spécialiste autorisé, qui peut être le chef ou l'adjoint de l'établissement médical. De plus, cette personne peut être un représentant autorisé qui certifie les formulaires. De plus, une certification par le sceau d'un organisme médical est requise. Plus loin dans le formulaire de prescription, il y a une marque de la structure de la pharmacie sur la libération du médicament. Dans le cas où l'employé de la pharmacie est satisfait de tout en termes de délivrance d'une ordonnance, il indique alors des informations sur ce qui est délivré, quel est le dosage et l'emballage du médicament. L'ordonnance est certifiée en indiquant le nom complet, la date d'émission, ainsi que le sceau de la pharmacie.
Formulaire de prescription 107
Ceci est un formulaire simplifié par rapport au formulaire spécial décrit ci-dessus. Selon les documents réglementaires, cette option peut être utilisée lors de la prescription, ainsi que pour rédiger une liste de médicaments sur ordonnance contenant de petitesdoses de substances psychotropes et stupéfiantes. Ce formulaire doit contenir le cachet de l'organisation médicale, son nom complet ainsi que l'adresse, le numéro de téléphone et la date. De plus, une marque est faite sur la catégorie d'âge du patient: enfant ou adulte. Le nom du patient, le nom du médicament en latin selon la dénomination commune internationale, ainsi que le conditionnement et la posologie sont également indiqués. Dans ce formulaire de prescription, vous pouvez entrer jusqu'à trois types de médicaments, ce qui ne peut pas être fait dans d'autres options. Sur le formulaire, entre autres, une signature personnelle avec le sceau du médecin traitant est apposée. Une telle ordonnance est considérée comme valable jusqu'à soixante jours, et pour les patients atteints de maladies chroniques, une prolongation d'un an au maximum est autorisée. Quelles autres règles s'appliquent à la délivrance de médicaments sur ordonnance ?
Règles supplémentaires
La législation prévoit les règles suivantes:
- Les médicaments enregistrés dans la Fédération de Russie conformément à la procédure établie sont soumis à congé dans les établissements médicaux.
- La distribution des médicaments dans les organisations médicales, y compris sur ordonnance préférentielle, s'effectue conformément à la procédure approuvée par arrêté du ministère de la santé. Qu'est-ce que la distribution de médicaments sur ordonnance implique d'autre ?
- Les établissements médicaux peuvent délivrer des médicaments vendus sans ordonnance médicale, ainsi que des médicaments soumis à une comptabilité quantitative et inscrits sur des formulaires prescrits.
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Dans les services médicauxles institutions doivent disposer de conditions pour la sécurité des ordonnances stockées pour les médicaments qui font l'objet d'une comptabilité quantitative.
médicaments sur ordonnance sans ordonnance - Les ordonnances de médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet doivent être transférées chaque mois de divisions distinctes à des organisations médicales pour un stockage séparé supplémentaire. À la fin de la période de stockage, toutes les ordonnances doivent être détruites conformément à la législation en vigueur de la Fédération de Russie. Les règles de délivrance des médicaments sur ordonnance doivent être respectées.
- Un employé d'un établissement pharmaceutique qui dispense des médicaments doit informer les clients des règles d'utilisation des médicaments, de leur régime, des doses quotidiennes et uniques, et doit également faire attention à la nécessité de lire et de se familiariser avec les informations sur le médicaments.
- À la demande de l'acheteur, un employé d'un établissement médical qui dispense des médicaments doit fournir des informations sur les documents qui refléteront le prix et la date de péremption du produit, ainsi que des documents confirmant sa qualité.
- À la demande de l'acheteur, il est nécessaire de fournir un reçu de vente, qui doit indiquer le nom et le dosage, ainsi que le nombre total de médicaments dispensés, leur prix et la date signé par le dispensateur des médicaments.
- Le chef de laétablissement médical.
Qu'est-ce qu'un médicament sur ordonnance ?
Cette liste est fixée par arrêté du ministère de la santé n° 403 du 11 juillet 2017.
Médicaments combinés contenant:
- hydrotartrate d'ergotamine jusqu'à cinq mg;
- chlorhydrate d'éphédrine jusqu'à 100 mg;
- chlorhydrate de pseudoéphédrine 30mg;
- chlorhydrate de pseudoéphédrine 30mg, bromhydrate de dextrométhorphane 10mg;
- bromhydrate de dextrométhorphane 10mg;
- codéine ou ses sels 20 mg;
- chlorhydrate de pseudoéphédrine 30mg;
- chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg à 60 mg, bromhydrate de dextrométhorphane 10 mg;
- bromhydrate de dextrométhorphane 200mg;
- chlorhydrate d'éphédrine 100mg;
- Phénylpropanolamine 75 mg.
