La médecine factuelle est une branche de la science qui suggère de n'utiliser que les méthodes de diagnostic et les traitements dont l'efficacité a été prouvée dans la recherche scientifique. En Europe et aux États-Unis, une approche de la médecine fondée sur des preuves est utilisée depuis 20-25 ans, ce qui a permis d'augmenter son efficacité et sa sécurité pour les patients. En Russie, la transition vers les principes de la médecine factuelle n'a été observée que ces dernières années.
Informations générales
Les médecins jusqu'aux années 70 du siècle dernier, lorsqu'ils prescrivaient un examen et choisissaient un traitement, s'appuyaient sur leur propre expérience et sur les opinions de leurs collègues. Cela a conduit au fait que d'étranges approches thérapeutiques sont apparues en médecine. Par exemple, on proposait aux enfants de traiter la toux et les douleurs avec de l'héroïne, et les patients étaient envoyés chez le dentiste pour éliminer la schizophrénie.
Les médecins et les patients ont constaté que l'efficacité de l'approche basée sur l'expérience personnelle est faible. Dans la seconde moitié du XXe siècle, il y ala médecine factuelle, qui dans la littérature étrangère est appelée médecine factuelle (médecine basée sur des preuves). Le principe de base est de n'utiliser pour le traitement que la liste des médicaments et des méthodes qui ont montré une efficacité et une sécurité élevées lors des essais cliniques. Aujourd'hui, c'est le "gold standard" de la médecine.
En Russie, l'approche scientifique du traitement des maladies est courante dans certains établissements médicaux et éducatifs. Un grand nombre de médicaments, de compléments alimentaires et de procédures n'ont pas de base de preuves pour leur efficacité et leur sécurité.
Médecine factuelle
La médecine factuelle n'est pas une partie indépendante de la médecine. Il s'agit d'un ensemble de règles pour la conduite de la recherche médicale, qui a été formé à la fin du 20e siècle. Il est suivi pendant les essais en laboratoire, précliniques et cliniques de tout médicament et procédure médicale.
La médecine moderne utilise trois normes internationales:
- Bonnes pratiques de laboratoire régissant la manipulation de médicaments en dehors du corps humain, comme la recherche sur des animaux de laboratoire, etc.
- Bonnes pratiques cliniques indiquant comment les essais cliniques de médicaments doivent être menés.
- Bonne pratique médicale. Réglemente l'usage des médicaments et des médicamentsprocédures sur les patients.
Trois normes décrivent les principes d'une approche de la médecine basée sur les preuves sans prendre en compte les questions éthiques et organisationnelles. Grâce à leur utilisation, l'efficacité et la sécurité du traitement peuvent être comparées mathématiquement, en comparant deux approches connues ou en utilisant un placebo comme contrôle.
L'effet placebo est un phénomène psychologique dans lequel un médicament factice entraîne un effet clinique, tel que la disparition de la douleur chez une personne. En moyenne, le placebo fonctionne chez 25 % des personnes en bonne santé mentale. Chez certaines personnes souffrant de troubles anxieux, il atteint 60 % ou plus. Cela conduit au fait qu'après avoir prescrit un traitement au patient, le médecin ne peut pas être sûr que la récupération est associée au médicament utilisé. Pour exclure l'effet placebo, les essais cliniques de tout médicament sont menés en termes de médecine factuelle.
Efficacité du traitement
Le degré de preuve d'une méthode de traitement particulière peut varier. La façon la plus simple de comprendre cela est de changer l'approche médicale du traitement de la grippe. L'opinion des experts est partagée: quelqu'un pense qu'une infection virale doit être traitée, et quelqu'un qu'elle disparaît d'elle-même. En Russie et dans les pays étrangers, il existe peu de médicaments pour le traitement de la grippe qui reposent sur des preuves. Les médecins fondés sur des preuves ne les prescrivent pas à tous les patients suspects de grippe, mais basent leur choix de traitement sur le tableau clinique et les tests de laboratoire: prélèvements nasaux et tests rapides de grippe. Le degré est également pris en comptela gravité de la maladie, les contre-indications au rendez-vous et les risques éventuels sont évalués. En parlant de preuve, les experts distinguent deux concepts: la classe de recommandation et le niveau de preuve. Il n'y a que trois niveaux: A, B et C. Les preuves de niveau A sont de la plus haute importance pour le choix du traitement. Ces données sont obtenues à partir d'un seul ou de plusieurs grands essais cliniques randomisés. Ils sont le "gold standard" de l'approche scientifique de la médecine.
Un essai clinique randomisé est basé sur la division des patients en 3 groupes: un groupe témoin (testant un placebo), un groupe expérimental (testant un nouveau médicament) et un groupe de comparaison (utilisant une méthode thérapeutique standard). Le mot "randomisé" signifie que les patients leur ont été assignés au hasard, et non aux investigateurs. De plus, dans une étude randomisée, une méthode en aveugle est utilisée - une personne ne sait pas si elle reçoit un mannequin ou un médicament. En conséquence, les spécialistes peuvent vérifier la présence d'un effet placebo, ainsi que comparer l'efficacité du médicament en cours de développement avec celui-ci. Le niveau de preuve le plus élevé se trouve dans les études en double aveugle où ni le médecin ni la personne ne sont conscients du type de thérapie administrée. Un autre chercheur analyse les résultats.
Le niveau de preuve B correspond aux études qui n'ont pas réparti aléatoirement les patients dans des groupes, ou dont le nombre était faible. Si les preuves sont basées sur des études uniques ou sur l'expérience d'un médecin, il s'agit de la catégorie C.
La classe de recommandation définit comment les spécialistesdans un domaine particulier se référer à cette méthode de traitement. Si le médicament a prouvé son efficacité dans des essais randomisés et que les experts sont d'accord avec son utilisation, alors il a la première classe. Dans ce cas, la classe de preuve est I. Si l'opinion des experts n'est pas sans ambiguïté, l'utilisation du médicament appartient à la classe II. En même temps, il y a une gradation des preuves:
- IIa - la plupart des études et des médecins confirment l'efficacité du remède.
- IIb – les preuves et les opinions positives sont sporadiques. Dans ce cas, le risque d'utiliser le médicament l'emporte sur les avantages possibles de le prescrire.
Détermine la classe de recommandation et le degré de preuve des organisations spécialisées - l'Organisation mondiale de la santé, la Société internationale de cardiologie, etc. Ils publient des lignes directrices pour les médecins qui contiennent des informations sur les méthodes de traitement.
Médecine factuelle en Russie
Les approches des soins de santé diffèrent d'un pays à l'autre. Par exemple, en Russie et dans les pays de la CEI, les fondements de la médecine factuelle ne sont utilisés que par des établissements médicaux et des médecins individuels. Les médecins qui suivent les principes de la médecine factuelle sont activement engagés dans le travail éducatif entre collègues. Cependant, comme le montre la pratique, un petit pourcentage de spécialistes utilise les principes de la science pour prescrire un traitement. Cela est particulièrement évident dans les villes et villages reculés, où l'accès aux matériels pédagogiques modernes pour le personnel médical est difficile.
Cette approche conduit au fait que le systèmela certification des médicaments présente certains défauts. Par exemple, tout médicament étranger, avant d'entrer sur le marché russe, doit être certifié par des organismes russes. Le niveau de leur vérification scientifique est inférieur à celui des centres de certification étrangers, mais est requis.
Dans le même temps, en Russie, il existe un grand nombre de médicaments qui n'ont pas un niveau de preuve élevé. Ce sont des médicaments qui ont passé des essais cliniques séparés sans randomisation ni test placebo. L'absence d'une approche rigoureuse de la base de preuves conduit à une augmentation du nombre de ces médicaments en médecine domestique.
Comment un patient évalue-t-il le traitement prescrit ?
La loi "Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie" indique que la personne malade prend elle-même la décision finale concernant son traitement. Le médecin doit justifier et convaincre le patient de l'exactitude de la prescription ou sélectionner des analogues de la méthode de traitement.
Le principal moyen de comprendre l'exactitude du traitement choisi est de consulter un autre spécialiste et d'obtenir un deuxième avis. Les médecins utilisant des approches et des médicaments de médecine factuelle aideront à exclure les diagnostics inexistants, par exemple la dysbactériose intestinale, la dystonie végétovasculaire et d'autres qui sont assez courantes dans la pratique moderne. Il est important de noter que vous ne devez pas refuser les services d'un médecin qui utilise des approches de traitement basées sur l'expérience personnelle. Il est nécessaire de discuter avec lui de la thérapie à venir, de discuter des méthodes de la médecine factuelle.
Vous pouvez vérifier le traitement prescrit en utilisantdirectives cliniques émises par des associations professionnelles en Russie, ainsi que l'utilisation de ressources faisant autorité, par exemple, le site Web de l'Organisation mondiale de la santé. Si le médicament recommandé par le médecin ne s'y trouve pas, vous devriez consulter un autre spécialiste.
Diagnostic correct
La prescription rationnelle du traitement et l'utilisation des médicaments ne sont possibles qu'avec un diagnostic correct. Le diagnostic des maladies est effectué selon certains algorithmes, qui permettent d'exclure les pathologies avec des diagnostics similaires.
Il existe plusieurs problèmes dans notre pays qui entravent une approche rationnelle du traitement des maladies.
Le premier problème est la durée de la consultation médicale. Les normes de soins médicaux indiquent que l'accueil d'un patient ne doit pas dépasser 12 minutes. Pendant ce temps, le spécialiste n'a pas le temps de recueillir toutes les plaintes de la personne et de procéder à un examen détaillé.
Le deuxième problème est le mauvais ordre de commande des tests de diagnostic. Par exemple, les personnes souffrant de maux de tête subissent souvent une imagerie par résonance magnétique (IRM) immédiate. Cette méthode ne permet de détecter qu'une gamme restreinte de maladies et ne doit pas être utilisée en premier lieu lors de l'examen des patients. Il existe des exceptions, comme une combinaison de maux de tête avec une perte de la fonction neurologique. Dans ce cas, les symptômes correspondent à des lésions tumorales détectées par IRM. Sa nomination accélère le diagnostic correct.
Le troisième problème est l'utilisation de méthodesdiagnostics sans preuve de leur efficacité. Un exemple classique est l'iridologie, lorsqu'une maladie est détectée sur la base de modifications de l'iris des yeux.
Choisir un traitement est une tâche qui nécessite une collaboration entre le médecin et le patient. L'utilisation d'approches médicales fondées sur des preuves garantit une efficacité et une sécurité élevées du traitement. Il convient de conseiller aux patients qui consultent un médecin d'obtenir un deuxième avis auprès de plusieurs spécialistes. Les examens de la médecine factuelle dans les principales institutions médicales sont positifs.