"Baraclude" fait référence aux médicaments antirétroviraux, est inclus dans le groupe des analogues nucléosidiques. Il est prescrit pour le traitement des infections chroniques par le VHB. Le composant actif du médicament entecavir inhibe rapidement la réplication des virus de l'hépatite.
Avant de prendre le médicament, l'annotation doit être étudiée. Qu'indique le mode d'emploi ? "Baraclud" (Baraclud) - un médicament conçu pour déclencher le flux inverse des processus fibrotiques chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Composition du médicament
Le médicament est produit en deux options de dosage - 0, 5 et 1 mg de l'ingrédient actif de l'entécavir, visuellement de couleur différente du colorant (blanc ou rose, respectivement).
La composition du médicament comprend également:
- polysorbate;
- stéarate de magnésium;
- lactose monohydraté;
- hypromellose;
- povidone;
- Teinture Opadry.
Action pharmacologique
L'ingrédient actif entecavir, qui est un analogue du nucléoside guanosine, a un effet sélectif prononcé sur le virus de l'hépatite B.
L'entécavir est phosphorylé en un triphosphate actif avec une demi-vie d'environ 15 heures, dont le contenu intracellulaire est lié à la concentration d'entécavir à l'extérieur de la cellule. Dans le même temps, il n'y a pas d'accumulation notable de la substance active dans le corps. Le médicament "Baraclude", dont les instructions d'utilisation indiquent sa grande efficacité, inhibe l'activité de la polymérase du virus, affectant simultanément trois facteurs:
- synthèse d'un brin d'ADN positif pour le VHB;
- transcription inverse du brin négatif de l'ARNm prégénomique;
- Amorçage enzymatique du VHB.
Le triphosphate n'est pas un puissant inhibiteur des enzymes de l'ADN cellulaire, même avec une teneur importante, il n'affecte pas la synthèse de l'ADN mitochondrial.
Action médicamenteuse
La substance active du médicament peut être absorbée par le système digestif en peu de temps et atteint sa teneur maximale 30 à 90 minutes après la prise de la pilule.
Une augmentation proportionnelle des indices Cmax et AUC se produit avec l'utilisation ultérieure de 0,1 à 1 mg du médicament "Baraclude". Les instructions d'utilisation indiquent l'atteinte de l'équilibre le 6-10e jour d'une dose unique du médicament par jour. L'utilisation d'aliments gras complique considérablement l'absorption de l'entécavir, réduisantLes indices Cmax et AUC de 45 % et 20 % respectivement.
Le médicament est rapidement absorbé dans les tissus et est lié à 13 % aux protéines plasmatiques. Le composant actif du médicament ne s'applique pas aux substrats, inhibiteurs ou inducteurs enzymatiques selon le système P450. Il est capable de s'accumuler dans le corps et d'être excrété par le système rénal par filtration glomérulaire et sécrétions tubulaires.
Indications d'utilisation
Le médicament "Baraclude" est recommandé pour le traitement complexe de l'hépatite B:
- Avec des symptômes de réplication virale en cours et une augmentation du degré d'activité des transaminases dans le sérum sanguin, en présence de manifestations histologiques d'inflammation actuelle du foie.
- Dommages au foie non réparés.
Un soulagement significatif des symptômes de la maladie du foie se produit après la prise du médicament "Baraclude". Les instructions d'utilisation des comprimés recommandent de prendre des patients atteints d'hépatite B chronique, compliquée par les maladies hépatiques suivantes:
- être en phase de décompensation;
- conditions pathologiques du foie en phase de récupération avec réplication virale établie, manifestations diagnostiquées de fibrose hépatique avec augmentation de l'AST et de l'ALT.
Contre-indications
Le médicament "Baraclude" a les contre-indications suivantes:
- sensibilité accrue à l'entécavir et aux autres substances qui composent le médicament;
- intolérance héréditaire au lactose, malabsorption du glucose-galactose, carence ou absence de l'enzyme lactase dans le corps;
- âgemoins de 18 ans.
Les personnes souffrant d'insuffisance rénale doivent prendre le médicament conformément aux instructions et sous surveillance médicale constante.
Baraclud n'est pas recommandé pendant la grossesse, pendant le traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
Effets secondaires
Divers troubles du système digestif peuvent être observés au cours du traitement par Baraclude. Les instructions d'utilisation décrivent clairement ces effets secondaires:
- indigestion;
- diarrhée;
- nausées et vomissements;
- dyspepsie.
Migraines, insomnie ou somnolence, diminution de l'appétit et réactions allergiques peuvent également survenir.
L'utilisation du médicament comme seul agent thérapeutique ou en association avec d'autres médicaments antirétroviraux peut provoquer une hépatomégalie sévère avec stéatose, pouvant entraîner la mort du patient.
Chez les patients présentant des lésions hépatiques décompensées, une acidose lactique peut être observée, qui se caractérise par:
- faiblesse musculaire générale;
- respiration rapide et essoufflement;
- nausée;
- perte de poids significative;
- douleur dans le péritoine, l'épigastre.
En outre, la prise du médicament peut provoquer d'autres réactions du corps:
- transaminases hépatiques élevées;
- éruptions cutanées;
- réactions anaphylactoïdes.
Chez les patients souffrant également delésions décompensées du foie, en outre, les réactions suivantes du corps se sont manifestées:
- insuffisance rénale (dans de rares cas);
- taux élevé de bilirubine sanguine;
- réduire le nombre de plaquettes à 50 000/mm3 et moins;
- diminution des taux sanguins de bicarbonate;
- augmentation de l'ALT;
- multiplication par trois de l'activité de la lipase;
- faible teneur en albumine.
Médicament "Baraclude": mode d'administration et doses
Le médicament doit être pris à jeun, l'intervalle de temps entre le dernier repas et la prise du médicament doit être supérieur à deux heures.
Avec des lésions hépatiques compensées, il est recommandé de prendre "Baraclud" à une dose de 0,5 mg par jour. Si une résistance à la lamivudine est détectée, la posologie doit être doublée.
Les patients présentant des lésions hépatiques non compensées se voient prescrire 1 mg par jour. Chez les personnes âgées et les insuffisants rénaux, la posologie doit être adaptée en fonction du taux de CK (concentration de créatinine) dans le sang.
Surdosage
Il n'y a pas assez d'informations sur les cas de surdose de drogue.
Les volontaires des essais cliniques ont reçu une dose quotidienne de 20 mg pendant une période de deux semaines ou ont reçu une dose unique augmentée de 40 mg de Baraclude. Les instructions d'utilisation indiquent qu'aucun effet négatif n'a été identifiéétait.
Traitement posyndromique sous contrôle clinique recommandé.
Interaction avec d'autres drogues
En raison du fait que le composant actif de l'entecavir est excrété du corps principalement par le système rénal, thérapie complexe en association avec d'autres médicaments qui ont un effet direct ou indirect sur le fonctionnement des reins et affectent la sécrétion tubulaire peut entraîner une augmentation de la teneur dans l'organisme de l'entécavir et des substances actives de ces médicaments.
Les interactions de "Baraclud" avec l'adénovir, le ténofovir, la lamivudine n'ont pas été enregistrées.
Précautions
Chez les patients réfractaires à la lamivudine, le médicament risque de développer une résistance.
Il existe également des informations sur la survenue d'exacerbations d'hépatite après l'arrêt du médicament "Baraclude". Les instructions d'utilisation décrivent le soulagement de telles exacerbations sans traitement supplémentaire.
Instructions spéciales
L'acceptation de "Baraclud" à la fois en monothérapie et en traitement complexe avec d'autres agents antirétroviraux peut entraîner une acidose lactique, une hépatomégalie, accompagnée d'une stéatose. Cependant, il y a un risque de mort.
Les catégories de patients suivantes sont à risque:
- souffrant d'hépatomégalie;
- traité avec des analogues nucléosidiques;
- surpoids;
- patientes.
Instructions pour l'utilisation du médicament "Baraclude" note la possibilité de formation de souches résistantes du VIH. Le composant actif du médicament entecavir n'est pas recommandé pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine, car son efficacité dans ce sens n'a pas encore été entièrement étudiée.
Dans le traitement des patients atteints de pathologies du système rénal, il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament.
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Baraclude dans le traitement des patients transplantés hépatiques ne sont pas connues et nécessitent des précautions particulières.
Conditions et coût de stockage
Le stockage et le transport des comprimés doivent être effectués à une température comprise entre 15 et 25 °C. Le médicament peut être utilisé pendant deux ans à compter de la date de fabrication.
Le médicament est inclus dans un groupe spécial de médicaments vitaux et, par conséquent, certaines catégories de citoyens bénéficient d'une distribution gratuite du médicament "Baraclud". Les instructions d'utilisation consignent ce fait.
Le prix des fonds dans les pharmacies à Moscou commence à partir de 12 mille roubles.
Avis des patients
Indique la grande efficacité des instructions d'utilisation du médicament "Baraclud". Le prix, dont les critiques témoignent de sa nature démocratique par rapport aux analogues du médicament, varie de 12 à 17 000 par emballage, dans lequel il y a 30 comprimés. Cela faitle médicament est très populaire et en demande chez les patients dans le traitement de l'hépatite B.
Les critiques négatives mentionnent principalement les contre-indications et les effets secondaires du médicament, comme l'insomnie et les nausées.
