Le foie est une sorte de filtre nettoyant pour le corps humain. L'état de cet organe affecte le fonctionnement de nombreux systèmes et la qualité de la vie humaine en général. L'hépatite C est considérée comme l'une des lésions hépatiques les plus graves. Actuellement, de nombreux médicaments ont été développés pour lutter contre cette maladie. L'un des moyens les plus efficaces est considéré (ce qui est confirmé par des examens médicaux) "Sofosbuvir".
Indications d'utilisation
En général, l'ingrédient actif des comprimés s'appelle le sofosbuvir et la marque elle-même porte le nom commercial Sovaldi. Ainsi, nous pouvons dire que ce médicament est un substitut moins cher - le Sofosbuvir générique, dont les critiques décrivent le médicament comme l'un des médicaments les plus efficaces pour le traitement de l'hépatite virale C. C'est son principal domaine d'application.
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La substance principale - le sofosbuvir - est un inhibiteur de la polymérase virale NS5B, c'est-à-dire qu'elle inhibe le processus de reproduction du virus - l'agent causal de l'hépatite C. Cependant, la plupart des médecins spécialistes ne recommandent pas la monothérapie au sofosbuvir (bien que cela soit en principe possible). Mais en tant que principal composant actif de la thérapie antivirale complexe, le médicament "Sofosbuvir" n'a qu'une orientation positive, le qualifiant de remède très efficace. Selon des études cliniques, le médicament en association avec d'autres médicaments a montré d'excellents résultats dans le traitement du virus de l'hépatite C (génotypes 1, 2, 3).
Traitement avec "Sofosbuvir" les revues des agents de santé se caractérisent positivement non seulement par rapport aux patients qui n'ont jamais été traités par lui, mais aussi par rapport à ceux qui ont déjà reçu un traitement antiviral avec d'autres médicamentssignifie et à la fin du traitement après un certain temps qui a reçu une rechute.
En plus du domaine d'impact décrit ci-dessus, les revues "Sofosbuvir" des médecins et les recommandations des instructions peuvent être utilisées dans le traitement des patients souffrant de cirrhose du foie.
En ce qui concerne l'efficacité du médicament contre la co-infection du VIH et de l'hépatite (une situation assez courante), de telles informations ne sont pas actuellement disponibles, bien que le médicament soit indiqué pour une utilisation dans de telles situations.
Contre-indications
Dans la grande majorité des cas, le médicament lui-même et ses génériques ont été bien tolérés par les patients.
Cependant, le médicament pour le traitement de l'hépatite C "Sovaldi" (ou "Sofosbuvir"), dont les critiques sont positives, comme tout médicament moderne très efficace, a certaines contre-indications d'utilisation.
Premièrement, il s'agit d'une hypersensibilité individuelle aux composants principaux et auxiliaires du médicament. Les femmes en âge de procréer doivent être prudentes lors de son utilisation. En particulier, si Sovaldi (Sofosbuvir) est prescrit en association avec la ribavirine et l'interféron alfa (pertinent pour les génotypes d'hépatite 3, 4, 5, 6), la grossesse doit être évitée de toutes les manières possibles. Il est également très indésirable d'effectuer un traitement avec ces médicaments pendant la grossesse et l'allaitement.
Actuellement, il n'y a aucune information sur l'effet du Sofosbuvir sur la fonction reproductrice humaine. Il n'y a pas non plus d'informations surl'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients de moins de 18 ans.
Méthodes d'application et durée du traitement
Premièrement, il convient de mentionner que le traitement antiviral ne doit être effectué que par des professionnels de la santé ayant une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints d'hépatite C. Le schéma thérapeutique standard est de 1 comprimé (400 mg de substance active) pendant la journée pendant toute période de nourriture d'admission. Étant donné que les comprimés sont amers (ce sont les avis de ceux qui ont pris le médicament), le sofosbuvir doit être avalé sans mâcher ni casser.
Si un comprimé a été pris et que des vomissements surviennent dans les 2 heures qui suivent, il est recommandé de prendre 1 comprimé supplémentaire. Si des vomissements se développent après plus de 2 heures, aucune dose supplémentaire n'est nécessaire.
Si la dose suivante du médicament a été oubliée pour une raison quelconque (le délai n'est pas supérieur à 18 heures), il est recommandé de prendre la dose oubliée, puis de poursuivre le traitement à l'heure habituelle. Si le délai dépasse 18 heures, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Méthodes de thérapie combinée
En tant que composants d'une thérapie complexe dans le traitement de l'hépatite C, avec le sofosbuvir, la prescription de ribavirine, interféron alfa, daclatasvir, lédipasvir, asunaprévir est pratiquée.
De manière générale, le tandem Sofosbuvir + Daclatasvir est décrit par les soignants et les patients comme efficace pour lutter contre les génotypes 1, 2, 3 de l'hépatite C.
Les génotypes 4, 5, 6 sont traités avec le complexemédicaments "Sofosbuvir", "Ribavirin" et "Interféron alfa". La période thérapeutique standard est d'au moins 12 semaines. Dans les cas où les patients de génotypes 1, 4, 5, 6 ont des contre-indications à la prise d'interféron alfa ou une hypersensibilité à cette substance est établie, le sofosbuvir avec ribavirine est prescrit pendant 24 semaines.
Tandem "Ribavirin" avec le médicament "Sofosbuvir" pour le génotype 2, les avis d'experts sont également caractérisés comme une combinaison d'une efficacité optimale, qui est prescrite pour une période d'au moins 12 semaines. Les deux mêmes médicaments, mais pour une période d'au moins 24 semaines, sont utilisés pour le génotype 3 de l'hépatite virale C.
L'information sur l'efficacité de la thérapie complexe avec "Ribavirin" et "Interferon" pour le traitement du génotype 1 n'est pas disponible.
Dans le cas où le patient souffre d'hépatocarcinome et/ou est en attente d'une transplantation hépatique, le sofosbuvir est prescrit en association avec la ribavirine pendant 48 semaines ou jusqu'au moment de l'intervention chirurgicale pour la transplantation d'organe. Ceci est important pour prévenir l'infection du foie après la transplantation.
Des études cliniques menées suggèrent que l'utilisation combinée de "Sofosbuvir" avec d'autres médicaments vous permet d'obtenir une réponse virologique toujours positive dans 92 % des cas de thérapie complexe dans le traitement de l'hépatite virale C.
Effets secondaires possibles
En cours d'examen cliniqueessais, le médicament était très bien toléré par les patients (telles étaient leurs critiques). Le sofosbuvir provoque des effets secondaires dans la plupart des cas lorsqu'il est utilisé en association avec la ribavirine et l'interféron.
Lorsque le sofosbuvir est associé à la ribavirine, assez souvent (dans plus de 10 % des cas), la concentration d'hémoglobine dans le sang diminue et le taux de bilirubine augmente, fatigue, irritabilité et insomnie, des nausées peuvent survenir.
Moins souvent (dans moins de 10% des cas), cette association de médicaments provoque dépression, anémie, rhinopharyngite, troubles de la concentration, dyspepsie, constipation et troubles intestinaux, manifestations allergiques cutanées (démangeaisons, éruptions cutanées). Parfois, des patients laissent également de tels avis: le sofosbuvir, utilisé en parallèle avec la ribavirine, a provoqué des chutes de cheveux et des maux de dos, des convulsions, des myalgies et de l'asthénie.
Si un complexe de trois médicaments est utilisé (l'interféron alfa est ajouté aux deux ci-dessus), très souvent (plus de 10 % des cas), une liste beaucoup plus large d'effets secondaires est observée. Ici, ils parlent de modifications de la composition du sang: il s'agit d'une diminution du nombre de lymphocytes, de plaquettes et de neutrophiles, d'anémie, d'une augmentation du taux de bilirubine. Du côté du tractus gastro-intestinal, une diarrhée, des nausées et des vomissements peuvent se développer. De plus, le sofosbuvir (instruction, examens des patients et des agents de santé confirment) peut provoquer des maux de tête et des vertiges, une toux, un essoufflement, des démangeaisons cutanées et des éruptions cutanées, des myalgies et des douleurs articulaires. Les patients parlent souvent de fatigue,irritabilité, frissons, fièvre.
Moins souvent (de 1 à 10 %), les patients parlent de peurs et de développement de dépression, de perte de poids, de troubles de la mémoire et de la concentration, de migraines. Il existe des informations sur la détérioration de la vision, la perte de cheveux, le développement de reflux et l'essoufflement avec une charge croissante. Parfois, les patients parlent de douleurs dans le dos et la poitrine, de crampes et d'asthénie.
Ce que vous devez savoir ?
Si un patient présente un ou plusieurs facteurs négatifs - une charge virale initialement élevée, une fibrose évolutive, une peau trop foncée - alors le traitement par Sofosbuvir (les revues spécialisées et le mode d'emploi le confirment) peut être augmenté pour une période allant jusqu'à 24 semaines. Lors de la conduite d'une thérapie combinée, une dose efficace de "ribavirine" est choisie en fonction du poids corporel du patient, c'est-à-dire 75 kg de poids corporel nécessitent 1,2 g de médicament. Le volume entier du médicament est divisé en deux parties et pris avec les repas.
Réduire la dose de Sofosbuvir n'est pas recommandé.
Si l'utilisation combinée de "Solfosbuvir" et "Interféron alfa" développe des manifestations négatives caractéristiques de ce dernier médicament, la dose d'"Interféron" prise doit être réduite ou complètement arrêtée de prendre ce médicament (règles détaillées sur la réduction de la dose ou l'annulation du médicament sont disponibles dans des instructions spéciales).
Ils font exactement la même chose lorsqu'une combinaison de Sofosbuvir et de Ribavirine est utilisée, et des effets négatifs sur cette dernière se développent - la dose est réduite ou complètement arrêtéeprendre de la ribavirine. Après l'amélioration des résultats des tests sanguins, il est permis d'essayer de reprendre la prise de Ribavirine, en commençant à 600 mg et en augmentant progressivement jusqu'à 800 mg. Il n'est pas recommandé d'augmenter la dose à la dose initialement prescrite.
Lors de l'annulation de l'un des médicaments de la thérapie complexe, vous devez arrêter complètement de prendre le Sofosbuvir - les avis des spécialistes et les instructions d'utilisation en la matière sont les mêmes.
Interaction avec d'autres substances
Les agents de santé ne recommandent pas aux patients d'utiliser d'autres médicaments antiviraux (autres que ceux prescrits par le médecin traitant) en parallèle avec le médicament en question pendant la période de traitement de l'hépatite. Les revues d'experts "Sofosbuvir" considèrent qu'il est possible de combiner avec autre chose uniquement dans les cas où le bénéfice attendu de la combinaison de médicaments l'emporte sur le risque possible de développer des effets indésirables.
Il existe également des groupes de médicaments dont l'utilisation combinée avec le "Sofosbuvir" peut réduire considérablement son absorption ("Sofosbuvir") dans l'intestin. Ces médicaments - des anticonvulsivants - comprennent la "phénytoïne", le "phénobarbital", la "carbamazépine" et l'"oxcarbazépine". Le groupe de médicaments antimycobactériens contient également les médicaments suivants: "Rifabutine", "Rifampicine", "Rifapentine". Parmi les suppléments à base de plantes, le millepertuis peut réduire considérablement l'absorption du sofosbuvir. Il est également déconseillé de combiner le médicament avec des inhibiteurs de la protéase du VIH: Tipranavir, Ritonavir.
Instructions spéciales
Seul le médecin traitant a le droit de choisirles régimes de traitement de l'hépatite C et les médicaments qui seront prescrits pour le traitement: lédipasvir, asunaprévir, sofosbuvir, daclatasvir. Les retours des patients sur tous les génériques de Sovaldi sont positifs.
Cependant, il convient de garder à l'esprit que pour les patients atteints de formes sévères d'insuffisance rénale, le volume de dose doit être sélectionné de manière spécifique. Il n'est pas nécessaire de recalculer la posologie pour ceux qui souffrent d'une pathologie légère et modérée. En ce qui concerne l'insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients, quelle que soit leur gravité.
Dans le traitement de l'hépatite C avec l'utilisation d'une thérapie combinée à base de Sofosbuvir, il n'est pas recommandé de s'engager dans des activités qui nécessitent une concentration d'attention élevée et la vitesse des réactions psychomotrices.
Fourchette de prix
Le coût d'un médicament de marque en Allemagne varie entre 18 000 et 20 000 euros. De plus, pour l'acheter, même à ce prix, il vous faudra une ordonnance de votre médecin. Un coût aussi élevé est dû au fait que la société de développement doit récupérer tous ses coûts de recherche, de développement et de test du médicament.
Les médicaments génériques (analogues de marque moins chers avec un ingrédient actif absolument identique) coûteront beaucoup moins cher au consommateur. Il s'agit notamment du daclatasvir, de l'asunaprévir, du lédipasvir et du sofosbuvir. Les avis des consommateurs contiennent des informations sur le coût élevé de ces médicaments, mais nous ne parlons pas de dizaines de milliers d'euros.
À partir de mars 2015, selon la licence de la société de développement, la production de Sofosbuvir a commencé par la société pharmaceutique indienne Natko (bien sûr, avec l'autorisation du ministère indien de la Santé).
Actuellement, en Russie, il est possible d'acheter un paquet (28 comprimés) de médicament Sofosbuvir dans les magasins en ligne au prix de 39 900 roubles (1 comprimé coûtera environ 1 800 roubles au consommateur). Ce n'est pas bon marché, mais exactement le même emballage de la marque Sovaldi nécessitera des investissements financiers d'un montant de 1 500 000 roubles, soit près de 35 fois plus cher que le coût de n'importe quel générique.
Il n'est pas encore possible d'acheter ce médicament dans les chaînes de pharmacies, car le processus de certification des nouveaux médicaments en Russie est assez long.
L'avis des consommateurs et des médecins
Le médicament a été pris par des patients présentant différents génotypes d'hépatite, différents niveaux de fibrose, des taux de transaminases significativement plus élevés que la normale et, en règle générale, une charge virale élevée.
La grande majorité des patients qui ont pris le médicament laissent des commentaires positifs sur le médicament Sofosbuvir. Ceux qui ont été traités (les critiques contiennent souvent de telles informations) plus tôt pour l'hépatite C avec des interférons disent que les médicaments ne peuvent même pas être comparés. Les interférons provoquent de nombreux effets secondaires et tous les patients n'ont pas la force de les supporter. En ce qui concerne l'association "Sofosbuvir" et "Daklatasvir" (le plus souvent, les patients parlent d'un tel tandem), seul un petit pourcentage de ceux traités avec ces médicaments ont parlé du développementpetits effets négatifs sous forme de vertiges, de légers maux de tête et de perte de coordination à court terme. Cependant, ces manifestations ne peuvent être comparées aux effets secondaires de l'interféron et aux conséquences de l'hépatite elle-même. Après 2 à 3 semaines de traitement chez de nombreux patients, le contenu des transaminases dans le foie revient à la normale. À partir de la troisième semaine de traitement avec un complexe de médicaments antiviraux "Sofosbuvir" et "Daklatasvir", chez de nombreux patients, le résultat de la présence du virus de l'hépatite C dans le corps est négatif.
De plus, de nombreux patients signalent une réduction significative de la fibrose après plusieurs mois de traitement complexe.
Les consommateurs qui ont pris un complexe de trois médicaments - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - ont également été très satisfaits des résultats du traitement.
Presque tous les utilisateurs de Sofosbuvir parlent d'une véritable avancée dans le traitement de l'hépatite virale C par rapport à la thérapie par interféron. L'amélioration significative de l'état de santé et de la qualité de vie des patients en est la preuve directe.
