Se rapporte aux médicaments stimulant l'immunité, Octagam. L'instruction lui rappelle qu'il s'agit d'un médicament sérieux, et qu'il est administré uniquement dans un hôpital, strictement selon la prescription du médecin. Utilisé dans les traitements de substitution et immunomodulateurs.
Forme et composition du médicament
Disponible uniquement sous forme de solution pour perfusion, le médicament "Octagam". Des instructions y sont jointes et font l'objet d'une étude obligatoire avant utilisation. La solution est claire, avec une teinte jaunâtre. Le médicament est produit dans des flacons en verre d'un volume de 20, 50, 100, 200 ml, qui sont fermés par un bouchon en caoutchouc avec un rebord en aluminium et emballés dans une boîte en carton, où, en plus du mode d'emploi, il y a un support de filet en plastique.
Le médicament contient au moins 95 % d'immunoglobuline G dans 1 ml. Cet indicateur équivaut à la quantité de protéines contenues dans le plasma sanguin humain. Les substances supplémentaires entrant dans la composition du médicament sont:
- m altose;
- octoxynol;
- phosphate de tributyle;
- eau pour préparations injectables.
DrogueNe pas congeler ni exposer au soleil. Il se conserve à une température de 2 à 8 °C, hors de portée des enfants.
Pharmacologie et pharmacocinétique
Le médicament Oktagam (l'instruction met en garde contre les contre-indications et les conséquences possibles de l'utilisation de ce médicament) affecte le système immunitaire humain et appartient aux immunoglobulines.
Le médicament contient des immunoglobulines de classe G, qui produisent des anticorps contre divers processus infectieux dans le corps. Le médicament contient des sous-classes d'immunoglobuline G, identiques au plasma humain, répète toutes ses propriétés et caractéristiques. L'introduction du médicament dans le corps restaure le niveau réduit d'IgG, le conduit à un état normal. Les molécules d'IgG n'ont subi aucune modification due aux effets enzymatiques et chimiques. L'activité des anticorps a été entièrement préservée.
Octagam ne contient pas plus de 3 % de polymères, le reste étant constitué de dimères et de monomères, soit environ 90 %.
Lors de la création de ce produit, le sang de 3 500 donneurs en parfaite santé a été utilisé. Les anticorps qui étaient présents dans le plasma de ces personnes sont restés inchangés dans cette préparation et ont conservé leur pleine activité.
Après l'injection du médicament dans une veine, l'immunoglobuline G pénètre immédiatement dans la circulation systémique, où elle est distribuée entre l'espace vasculaire et le plasma. Lors de l'utilisation d'Octagam, l'état du patient s'améliore en 3 à 5 jours. Le médicament est retiré le 24-36ème jour. La demi-vie est différente pour chacun et dépend de l'âge du patient,degré d'immunodéficience. L'immunoglobuline G et les autres complexes immuns contenant ce composant sont détruits par l'action du système réticulo-endothélial.
Quand Octagam est-il utilisé ?
Octagam est utilisé en thérapie substitutive lorsque des syndromes d'immunodéficience primaire surviennent, principalement l'hypogammaglobulinémie congénitale, l'agammaglobulinémie et le syndrome de Wiskott-Aldrich. Cela inclut également les déficits immunitaires variables non classés et les déficits immunitaires combinés.
L'indication pour la prescription du médicament est le myélome, la leucémie lymphoïde chronique. Le médicament est prescrit pour les infections récurrentes et pour le diagnostic du VIH chez les enfants.
Le médicament a trouvé son application dans la thérapie immunomodulatrice. C'est-à-dire qu'il est utilisé pour le purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI), accompagné d'un risque accru de saignement. En outre, le médicament est utilisé avant la chirurgie pour normaliser le contenu des plaquettes. Un médicament est prescrit pour le syndrome de Guillain-Barré. L'indication pour le rendez-vous est la maladie de Kawasaki chez les enfants et les adultes.
Utilisez "Octagam" (le mode d'emploi décrit en détail la méthode de prise et la posologie du médicament) pour la greffe allogénique de moelle osseuse.
Contre-indications pour les perfusions
Avertit que les contre-indications doivent être prises en compte avant d'utiliser le médicament "Octagam", instructions. Ne pas utiliser le médicament en présence d'hypersensibilité à ses substances constitutives ou àimmunoglobulines homologues.
Avec une extrême prudence, prescrire le médicament aux patients obèses. Ils ont une prédisposition au développement de la thrombose. Le remède est contre-indiqué en cas de "diagnostic d'hypertension artérielle", de diabète sucré, de pathologies du système cardiovasculaire, d'inactivité prolongée, d'augmentation de la viscosité du sang.
Avec une viscosité plasmatique accrue, l'immunoglobuline, entrant dans la circulation sanguine, provoque le risque d'infarctus du myocarde, de thromboembolie pulmonaire, d'accident vasculaire cérébral, de thrombose veineuse.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypovolémie et chez les patients sous traitement par des agents néphrotoxiques. Si, avec l'introduction de l'immunoglobuline, un stade aigu d'insuffisance rénale est observé, le traitement par Octagam est arrêté.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë, ainsi que les personnes souffrant de complications thromboemboliques, une injection intraveineuse ou un goutte-à-goutte avec un médicament est administré très lentement et en quantités minimes.
L'effet du médicament sur les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudié, par conséquent, pendant ces périodes, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence. Malgré cela, la pratique montre que lors de l'utilisation d'immunoglobulines, il n'y a pas d'effets négatifs pendant la grossesse. Le médicament n'affecte pas le fœtus et n'affecte pas l'enfant allaité par le lait maternel. Les immunoglobulines, pénétrant dans le lait maternel, ne causent pas un nouveau-néaucun mal, et les anticorps qu'il contient ne contribuent qu'à la formation d'une forte immunité.
Posologie et mode d'administration
Le médicament "Octagam" est injecté uniquement dans une veine. Avant de commencer la procédure, la solution doit être réchauffée à température ambiante. Le liquide doit être complètement clair, exempt de sédiments et de turbidité.
Chaque administration du médicament est enregistrée dans les antécédents médicaux. Le numéro de série du médicament et son nom y sont également inscrits. Ceci est fait pour améliorer le contrôle de l'état du patient. Le médicament restant après la perfusion n'est pas stocké et doit être détruit.
Le taux d'injection initial est de 0,01 à 0,02 ml/kg de poids corporel par minute, et ainsi de suite pendant une demi-heure. Avec une bonne tolérance du médicament, le taux peut être augmenté progressivement jusqu'à 0,12 ml/kg de poids corporel en une minute.
La quantité de médicament et la durée du traitement sont déterminées individuellement pour chaque patient. Tout dépend de la réponse clinique d'un patient particulier, de son état et du diagnostic de la maladie.
Le traitement immunomodulateur substitutif des immunodéficiences primaires implique une augmentation de la quantité d'immunoglobuline G à 4,0-6,0 g/l, elle est mesurée avant chaque perfusion. Pour atteindre cet indicateur, il faudra 3 à 6 mois de traitement. La dose initiale d'administration est de 0,4 à 0,8 g/kg. À l'avenir, le médicament est administré aux patients toutes les trois semaines à une dose de 0,2 g/kg. Pour atteindre un indice d'immunoglobuline de 6,0 g / l, il est nécessaire de mettre le patient sur une base mensuelle0,2-0,8 g/kg de médicament. Après le retour à la normale de l'état du patient, le médicament continue d'être administré toutes les 2 à 4 semaines, après avoir mesuré la concentration d'immunoglobuline G dans le sang. Cela vous aidera à choisir le dosage optimal.
La thérapie de remplacement des médicaments est pratiquée pour la leucémie lymphoïde chronique, qui survient avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère, pour le myélome multiple, ainsi que pour le diagnostic de "VIH positif" chez les enfants et pour les processus infectieux récurrents. La posologie fluctue en même temps autour de 0,2-0,4 g / kg. La fréquence d'administration - toutes les 3-4 semaines.
Au cours du traitement des épisodes aigus de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI), le médicament est utilisé à une dose de 0,8 à 1,0 g/kg lorsqu'il est administré le premier jour. Si nécessaire, la réutilisation du médicament est faite du 2ème au 5ème jour, à raison de 0,4 g / kg. Si des cas d'exacerbation de la maladie se répètent, le médicament est à nouveau administré.
Le traitement du syndrome de Guillain-Barré implique 0,4 g/kg de médicament par jour pendant 3 à 7 jours. Dans ce cas, l'utilisation du médicament pour les enfants est très limitée.
La maladie de Kawasaki chez les enfants et les adultes est traitée avec une dose de 1,6 à 2,0 g/kg. Le médicament est administré à la même dose pendant 2 à 5 jours. Une seule formulation du médicament est autorisée à raison de 2,0 g/kg. Pendant le traitement en cours, les patients doivent utiliser de l'acide acétylsalicylique en même temps que l'administration d'Octagam.
L'immunoglobuline est utilisée après une allogreffe de moelle osseuse en préparationthérapie. L'introduction du médicament prévient la survenue de complications infectieuses et le développement du syndrome du greffon contre l'hôte. Le dosage ici pour chaque patient est sélectionné individuellement. Il est recommandé de partir d'une dose de 0,5 g/kg par semaine. Les procédures d'administration du médicament doivent commencer une semaine avant la prochaine greffe d'organe. Le traitement est poursuivi pendant trois mois après l'opération. S'il y a un manque persistant d'immunoglobulines, le médicament est utilisé à raison de 0,5 g / kg tous les mois jusqu'à ce que leurs taux sanguins reviennent à la normale.
Effets secondaires
Sujet à une étude obligatoire avant d'utiliser le mode d'emploi du médicament "Octagam". Le développement d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament dépend de la dose et du taux d'administration.
L'injection intraveineuse de ce médicament peut provoquer une leucopénie, une hémolyse et une anémie hémolytique réversible. Pendant le traitement, des réactions négatives du système immunitaire sont possibles, qui se traduisent par la manifestation d'une hypersensibilité. Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, un gonflement du visage, un œdème de Quincke se produisent.
Le traitement du VIH chez les enfants et le traitement d'autres maladies provoquent souvent des maux de tête. Très rarement, il y a une violation de la circulation sanguine du cerveau, une excitation excessive, une méningite aseptique. Le médicament peut provoquer des migraines, des paresthésies et des étourdissements.
Pendant le traitement, il existe un risque d'infarctus du myocarde. Peut ressentir une augmentation de la fréquence cardiaqueet tachycardie. Parfois préoccupé par la cyanose, l'hypotension et la thrombose. Très rarement, il y a insuffisance circulatoire, thrombose veineuse profonde, hypertension.
Le médicament peut provoquer des effets indésirables dans le système respiratoire. Il s'agit d'une insuffisance respiratoire, d'un œdème pulmonaire, d'un essoufflement. Les conséquences négatives se traduisent par des quintes de toux, des bronchospasmes, des embolies pulmonaires.
Le traitement peut causer des nausées, des réflexes nauséeux, des douleurs abdominales, de la diarrhée. Dans de rares cas, de l'eczéma, de l'urticaire et des démangeaisons surviennent. Certains patients ont souffert de dermatite, d'alopécie et de prurit après avoir utilisé le médicament.
Les réactions telles que les maux de dos, les myalgies et les arthralgies sont assez rares. Même pendant le traitement, une insuffisance rénale peut se développer, une augmentation des taux de créatinine, de la fièvre, une fatigue excessive et une gêne au site d'injection peuvent survenir. Les effets secondaires peu fréquents comprennent des frissons, des douleurs thoraciques, des bouffées vasomotrices, un malaise général, une hyperhidrose et une hyperthermie. Dans de rares cas, les patients subissent une diminution de la pression artérielle, un choc anaphylactique.
L'apparition d'effets secondaires est également possible chez les patients qui ont bien toléré l'administration antérieure du médicament. Octagam provoque une augmentation des enzymes hépatiques et des concentrations de glucose sanguin dans les tests sanguins de laboratoire.
Avec la mauvaise dose, des symptômes de surdosage peuvent survenir. Il s'agit, en règle générale, d'une rétention d'eau dans le corps, d'une augmentation de la viscosité du sang, qui est observée chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale,et chez les patients âgés.
Dans tous les cas ci-dessus, un traitement symptomatique est recommandé.
Instructions spéciales
Le médicament peut réduire l'exposition aux vaccins à virus vivants atténués pendant six semaines à trois mois. Pour éviter que cela ne se produise, vous devez attendre trois mois après avoir utilisé la préparation Oktagam. Le médicament réduit l'efficacité du vaccin contre la rougeole pendant un an, de sorte que le titre des anticorps antirougeoleux doit être vérifié avant d'administrer le vaccin indiqué.
Le traitement avec ce médicament peut provoquer un certain nombre d'effets secondaires, vous devez donc suivre strictement les instructions concernant la posologie et le taux d'administration. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller à tout moment le bien-être du patient.
Les patients recevant des immunoglobulines intraveineuses doivent être suffisamment hydratés avant la procédure, la diurèse et la créatinine sanguine doivent être surveillées. L'utilisation de diurétiques "en boucle" doit être complètement éliminée.
S'il y a des réactions négatives, vous devez réduire le taux d'administration du médicament ou arrêter complètement de l'utiliser. Le traitement dépend entièrement de la gravité et de la nature de l'apparition des effets secondaires. Si un choc est observé, il est alors nécessaire de recourir à une thérapie anti-choc, qui doit être associée à un traitement en cours.
Très souvent, les réactions négatives sont causées par le rythme rapide d'administration du médicament, en particulier avec l'hypo- et l'agammaglobulinémie et l'utilisation d'immunoglobuline principalement. Des effets secondaires peuvent survenir lorsqu'un patient est passé de l'immunoglobuline seule.fabricant à un autre médicament, et si une longue période s'est écoulée depuis la dernière perfusion.
La surveillance de ces patients (y compris les patients séropositifs pour le VIH) doit être effectuée en permanence, pendant toute la durée de la première perfusion, en particulier pendant la première heure après la procédure d'injection. Les patients qui ne ressentent pas d'effets secondaires doivent être sous la surveillance d'un médecin après les perfusions d'Octagam pendant les 20 premières minutes.
Pendant le traitement, des précautions standard doivent être prises pour prévenir les infections possibles avec des médicaments à base de sang ou de plasma humain. Ils comprennent la sélection de donneurs appropriés, le contrôle de portions individuelles et de pools de plasma pour des marqueurs spécifiques d'infection. Des mesures d'inactivation/d'élimination des virus doivent être incluses dans ce processus.
Malgré toutes les précautions dans le traitement de ces médicaments, la possibilité de transfert d'agents pathogènes d'un certain nombre d'infections, de virus et d'autres micro-organismes pathogènes ne peut être exclue. Toutes les mesures ci-dessus fonctionnent dans la détection des virus enveloppés de l'infection par le VIH, des hépatites B et C. Dans une moindre mesure, elles déterminent les porteurs du parvovirus B19 et de l'hépatite A. L'expérience clinique avec un traitement avec des agents contenant de l'immunoglobuline humaine suggère que le parvovirus B19 et l'hépatite A pendant le traitement, ces médicaments ne sont pas transmis. La présence d'anticorps appropriés dans le médicament est d'une grande importance pour la sécurité antivirale.
Au cours du cours thérapeutique, des anticorps transférés passivement àle sang du patient peut donner de faux résultats lors de tests sérologiques. Le m altose contenu dans la préparation peut faussement fausser le taux de glucose dans le sang.
Une augmentation des concentrations de glucose dans le sang est observée pendant la période de retrait du médicament de l'organisme ou quinze heures après son achèvement. Dans ce cas, il existe une possibilité d'une dose inexacte d'insuline, ce qui peut provoquer une hypoglycémie. Par conséquent, dans le traitement de "0ktagam", seules des méthodes spécifiques au glucose doivent être utilisées pour déterminer le taux de glucose dans le sang. Les kits de test de surveillance de la glycémie devraient pouvoir mesurer ce paramètre chez les patients prenant des médicaments à base de m altose.
Si la date de péremption n'est pas expirée, il est alors permis de conserver le médicament Oktagam (50 ml et 100 ml) à une température maximale de + 25 ° C pendant trois mois, sans le remettre au réfrigérateur. Le médicament qui n'a pas été utilisé dans le délai imparti est sujet à destruction.
Le médicament n'affecte pas la capacité à conduire un véhicule et à effectuer des activités qui nécessitent une attention particulière et une réaction psychomotrice rapide.
Médicament Octagam: analogues
Ce médicament a un certain nombre d'analogues qui peuvent le remplacer si nécessaire, ce sont:
- "Biaven V. I.".
- Wigam liquide.
- Vénoglobuline.
- Gabriglobine.
- Gabriglobine-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globuline Human.
- "I. G. Vienne N. I. V.”
- "Imbioglobuline".
- "Immunoglobuline".
- "Imbiogam".
- "Immunovénine".
- Intratekt.
- "Sandoglobuline".
- "Endobuline".
- "Phlébogamma 5 %".
- "Humaglobine".
Les substituts russes sont un ordre de grandeur moins chers que leurs homologues étrangers. Dans tous les cas, tous ces médicaments sont assez graves et seul un médecin doit choisir un remplaçant, en fonction de l'état du patient.
Médicament Octagam: prix
Le coût de ce médicament est assez élevé. Vous pouvez acheter pour 9, 5-12 mille roubles 50 ml du médicament "Octagam". Le prix de 100 ml fluctue autour de 20-24 mille roubles.
Opinions des patients et des médecins
Les avis sur les médicaments d'Octagam sont généralement positifs. Ses qualités sont particulièrement appréciées des personnes qu'il a aidées à se remettre d'états d'immunodéficience et du syndrome de Guillain-Barré. Il est souvent utilisé par les malades du SIDA pour maintenir leur santé. Il a prouvé son efficacité dans la leucémie lymphoïde chronique, la myasthénie grave. Les femmes utilisent ce médicament pour tomber enceinte et avoir un bébé.
La plupart des patients sont insatisfaits du coût du médicament, ils constatent qu'il est difficile de se le procurer en pharmacie. Pour certains, cela a causé de la faiblesse, des maux de tête et un malaise général.
Les médecins notent qu'il s'agit du médicament le plus pur, qu'il est bien absorbé par l'organisme et, contrairement aux immunoglobulines domestiques, provoque rarement des allergies.
