La surveillance rapide des médicaments introduite par une commission gouvernementale pour soutenir la croissance économique du pays et améliorer la fourniture de médicaments à tous les segments de la population. La décision a été approuvée par le protocole publié dans l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie 277n en mai 2009.
L'objectif des actions de Roszdravnadzor, dont les employés se voient confier les principales responsabilités, est l'accessibilité financière des médicaments pour la population. Le suivi opérationnel des médicaments vérifie la politique d'assortiment et de prix des polycliniques et des pharmacies.
La surveillance en ligne vous aidera à accomplir plusieurs tâches:
- évaluer objectivement la situation du marché pharmaceutique;
- identifier les tendances négatives dans le temps et les corriger.
Le résultat des vérifications sera un rapport qui apparaîtra sur le site Web de Roszdravnadzor et le registre national des prix.
Vérifier les prix des médicaments essentiels
Il convient de souligner la fourniture de médicaments vitaux et essentiels (VED). Fédéralla législation définit clairement la réglementation de la circulation de ces dispositifs médicaux et, depuis 2010, une réglementation étatique de leurs prix a été introduite.
Selon la définition de l'OMS, les médicaments essentiels et indispensables sont ceux qui:
- correspondent aux objectifs de soins médicaux pour la population;
- pertinent pour les objectifs de santé du pays;
- ont prouvé leur efficacité et leur innocuité;
- sont rentables.
Résoudre les problèmes du marché pharmaceutique
Le problème de la régulation de l'assortiment et des prix sur le marché pharmaceutique de la Fédération de Russie reste d'actualité, car la part des médicaments disponibles diminue chaque année, des prix gonflés pour les produits sont fixés et les achats régionaux et municipaux deviennent plus chers que les fédérales.
Le gouvernement publie une liste mise à jour basée sur les statistiques médicales:
- La liste des médicaments de cette catégorie est approuvée chaque année.
- La surveillance opérationnelle poursuit l'objectif principal - assurer la prévention et le traitement des maladies qui prévalent en termes de taux d'incidence parmi la population de la Fédération de Russie.
Les besoins prioritaires en matière de soins de santé sont nommés dans la loi n° 61-FZ, notamment au paragraphe 6, article 4.
Registre national des prix
Le portail régional de l'activité pharmaceutique et de l'approvisionnement en médicaments farmcom.info contient tous les actes législatifs relatifs à la réglementation de la circulation des médicaments. Sur ce site, vous pouvez obtenir des informations complètes sur la compilationsignale:
- liste des médicaments essentiels à usage médical;
- liste des médicaments prescrits par les commissions médicales;
- liste de médicaments pour les personnes atteintes d'hémophilie, de fibrose kystique, de nanisme hypophysaire, de la maladie de Gaucher, de cancer du sang, de sclérose en plaques, de greffes d'organes.
La surveillance en ligne des prix des médicaments essentiels par Roszdravnadzor est conçue pour rendre les médicaments les plus nécessaires plus accessibles aux segments socialement vulnérables de la population. Sur le site, vous pouvez vous renseigner sur les exigences relatives à la gamme minimale de produits pour la fourniture de soins médicaux pour les pharmacies ayant des activités de production, des points de pharmacie et des kiosques.
Le registre des prix des médicaments vitaux et essentiels pour chaque période spécifique pour les entités constitutives de la Fédération de Russie est présenté. Le tableau contient des informations sur le nom du médicament, le nom commercial, le fabricant, la forme posologique et le prix.
Étapes de surveillance
La loi sur la réglementation des prix par l'État détermine que le contrôle opérationnel des médicaments vitaux par Roszdravnadzor est effectué en plusieurs étapes:
- Approbation de la liste des fonds sous des noms chimiques qui n'ont pas de brevet et sont reconnus dans le monde entier. Les médicaments doivent être utilisés pour le traitement, la prévention ou la détection des maladies caractéristiques de la population de la Fédération de Russie, avoir des avantages par rapport aux autres médicaments, avoir des propriétés pharmacologiques équivalentes à des médicaments similaires.
- La méthode de calcul des prix marginaux de vente au détail des médicaments de la liste est en cours d'établissement.
- L'enregistrement par l'État des médicaments et des prix fixés par les fabricants est en cours.
- Des méthodes sont en cours d'approbation par les autorités exécutives pour déterminer les seuils des marges de gros et de détail par rapport aux prix offerts par les fabricants de médicaments vitaux et essentiels.
- La procédure d'émission d'instructions sur l'approbation des indemnités conformément à la loi est en cours d'établissement. Des instructions sur les limites établies des allocations de gros et de détail sont envoyées aux autorités exécutives.
- Assurer la surveillance de l'État fédéral dans le domaine de la circulation des drogues et le contrôle au niveau régional du niveau des prix par les organes exécutifs autorisés de la fédération et au niveau des sujets. Le suivi opérationnel vous permettra de recevoir les informations en temps opportun.
- Responsabiliser les personnes qui violent la procédure de fixation des prix des médicaments essentiels.
Suivi régulier des prix
Le contrôle en ligne des prix des médicaments essentiels est effectué conformément à l'ordonnance n° 277n.
Les organisations médicales et pharmaceutiques avant le 1er juin 2012 doivent s'inscrire sur le site Web de Roszdravnadzor dans la rubrique "Suivi opérationnel". Chaque organisation émet une ordonnance et nomme une personne responsable qui fournit les données sous forme électronique et papier, selon le formulaire proposé, avec les signatures des responsables.
Le suivi opérationnel des médicaments vitaux relève de la responsabilité des organisations médicales et pharmaceutiques de toute forme de propriété. Chaque mois, avant le 25, un rapport est soumis qui répertorie les réservesle 15 de la période de déclaration pour les médicaments de la liste des médicaments vitaux et essentiels:
- rapport des pharmacies par emplacement des activités commerciales;
- les organisations de traitement fournissent un rapport sur les branches.
Les responsables des pharmacies et des organisations médicales sont responsables d'une information de haute qualité, fiable et complète.
Règlement sur la surveillance des prix
La surveillance est soumise à la gamme et aux prix des médicaments dans les pharmacies et les organisations médicales. La base des contrôles est la liste des médicaments essentiels.
La surveillance en ligne des prix des médicaments vitaux et essentiels de Roszdravnadzor est effectuée sur la base de la liste des médicaments, à partir de laquelle une liste de vérification est constituée indiquant:
- nom commercial;
- forme posologique;
- doses;
- entreprise de fabrication.
La base pour la formation de la liste sont les déclarations de conformité des médicaments. La liste est reçue par les départements de Roszdravnadzor des entités constitutives de la Fédération de Russie. Si le médicament spécifié n'est pas disponible dans les pharmacies et les organisations médicales pendant deux mois, la liste est corrigée au niveau local.
Qui est tenu de déposer des rapports ?
Conformément à la loi, toutes les pharmacies et institutions médicales ne sont pas tenues de participer au suivi sur une base mensuelle, mais leur nombre doit atteindre au moins 15 % du nombre total dans ce sujet de la Fédération de Russie.
Structure spécifiqueles organisations à inspecter pour chaque sujet de la Fédération de Russie devraient inclure 25 % des pharmacies, dont 25 % sont des organisations fédérales et municipales et 50 % sont des organisations privées.
Les entités déclarantes doivent inclure:
- institutions médicales spécialisées et diversifiées des républiques, régions, territoires et districts;
- hôpitaux municipaux dans les villes de plus de 250 000 habitants (4 établissements de chaque sujet);
- institutions municipales (au moins 5);
- hôpitaux de district central (au moins 3).
Une surveillance en ligne est effectuée pour toutes les organisations médicales et préventives relevant de la compétence fédérale.
S'il n'y a pas de pharmacies dans une entité constitutive de la Fédération de Russie, le nombre de participants à la surveillance augmente aux dépens des institutions municipales. Le ratio suivant entre les pharmacies, les drogueries et les kiosques dans la structure du rapport est fourni - 30:60:10.
Rapports et analyses
Le système de surveillance opérationnelle est en plusieurs étapes. Chaque mois, des informations sur les médicaments en stock le 15 sont collectées auprès des pharmacies et des établissements médicaux de chaque sujet de la Fédération de Russie soumis à un contrôle mensuel. Au plus tard le 5 du mois suivant, les organes locaux de Roszdravnadzor fournissent un rapport de synthèse pour chaque sujet sous forme électronique et papier, conformément aux formulaires spécifiés par la loi. Des informations supplémentaires pour l'analyse sont également fournies, spécifiées dans les applications du Règlement.
La tâche de Roszdravnadzor - sur la base des rapports reçus au plus tard le 10 du mois suivantfournir sous forme électronique et papier au Département du développement du marché pharmaceutique et du marché des équipements médicaux du ministère de la Santé et du Développement social de Russie des données sur l'approvisionnement en médicaments de la population.
Le rapport doit contenir des informations détaillées:
- structure du marché pharmaceutique par segments de détail, de gros, de production, d'hôpitaux;
- volume et structure des drogues consommées;
- fournir des médicaments aux citoyens de certaines catégories;
- analyse du niveau des prix des médicaments;
- aperçu des allocations dans la liste des médicaments vitaux et essentiels en gros et au détail;
- liste des mesures prises pour freiner la hausse des prix.
Le Département, au plus tard le 15 du mois prochain, prépare un projet de rapport au gouvernement sur la surveillance des médicaments et d'une gamme de médicaments, mesures prises pour assurer la disponibilité et la qualité des soins médicaux. Le rapport est signé par le ministre de la Santé.
Caractéristiques de remplir des formulaires
Les organisations pharmaceutiques et médicales, lorsqu'elles remplissent des rapports, indiquent non seulement le nom, le fabricant, la posologie du médicament, mais également d'autres données:
- remplacement du médicament en cas d'absence à la date de suivi, sous un même nom générique;
- nom d'un grossiste qui fournit des médicaments en cas de rupture de stock d'un médicament particulier;
- raisons du manque de médicament et du moment de la reprise des approvisionnements.
La surveillance des prix en ligne permet d'améliorer la qualité de l'approvisionnement en médicaments des hôpitaux et du public par le biais des pharmaciesréseau.
